Drug name: FRISIUM
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FRISIUM |
|
10 mg | Tablet | DPL0121203810A1 | 26 February 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 February 2026 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
FRISIUM SPC PIL EREG100022VR12500365.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 October 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
Frisium SPC EREG100022VR12300447.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 February 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI ULANG/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
