Drug name: XANAX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XANAX |
|
1.00 MG | KAPLET | DPI2554201304C1 | 16 December 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 December 2025 | FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi li |
Xanax_SPC_PIL_EREG100241VR12400191_EREG100241VR12400192_fix.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
