Drug name: XANAX KAPLET 1 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XANAX KAPLET 1 MG |
|
1 MG | Kaplet | DPI1054200604C1 | 30 October 2020 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 June 2025 | PT Pfizer Indonesia | REGISTRASI ULANG/- |
XANAX_KAPLET_SPC_PIL_EREG10024112500015_EREG10024112500016_28_MEI_2025.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 October 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam Bahasa Indonesia |
XANAX KAPLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
