Assessment Report


Drug name: CODIPRONT
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CODIPRONT
  • Codeine resinate 61,7 mg ~ Codeine 11,11 mg
  • Phenyltoloxamine resinate 10 mg ~ Phenyltoloxamine 3,67 mg
 - Sirup DNL7412415637A1 24 December 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
06 January 2025 KIMIA FARMA TBK. REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Perubahan desain kemasan. CODIPRONT PIL EREG100303VR12400106.pdf NOT APPLICABLE -
31 December 2023 KIMIA FARMA TBK. REGISTRASI VARIASI/Renewal & Perubahan spesifikasi Zat Tambahan untuk memenuhi persyaratan Farmakope dan update lainnya CODIPRONT SPC EREG100303VR12300320_DAN_EREG10030312300321.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri