Drug Name: ZYLORIC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZYLORIC |
|
10 mg | tablet | DKL9932004210A1 | 19 January 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 October 2025 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
ZYLORIC_TABLET_100_DAN_300_MG_PIL_ACC_EREG100352VR12400077_SAMPAI_EREG100352VR12400080.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 January 2024 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Zyloric tablet SPC EREG10035212300124 25.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
