Assessment Report


Drug name: LIORESAL 10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
LIORESAL 10 MG
  • Baclofen 10 mg
10 MG Tablet DKL9930409110A1 10 January 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 February 2025 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI ULANG/- LIORESAL SPC EREG10000512400220.pdf NOT APPLICABLE -
31 December 2021 PT. Novartis Indonesia REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. Lioresal_tablet_SPC_EREG100005VR12100283.pdf NOT APPLICABLE -
10 January 2020 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/- LIORESAL SPC EREG10000512400137.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri