Drug Name: LIORESAL 10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LIORESAL 10 MG |
|
10 MG | Tablet | DKL9930409110A1 | 10 January 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 November 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik |
LIORESAL tablet SPV EREG10000512500148.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 February 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
LIORESAL SPC EREG10000512400220.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 December 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Lioresal_tablet_SPC_EREG100005VR12100283.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 January 2020 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/- |
LIORESAL SPC EREG10000512400137.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
