Drug Name: CATAFLAM
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CATAFLAM |
|
Diclofenac potassium 25 mg | tablet salut gula | DKL9930408316A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 September 2022 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/" Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik." |
Cataflam SPC EREG10000512200063 EREG10000512200068.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
