Drug name: BLOPRESS 16 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BLOPRESS 16 MG |
|
16 MG | TABLET/ORAL | DKL9825101910B1 | 29 June 2021 | 1998 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 July 2024 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
BLOPRESS EREG100235VR12400030 031.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 September 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) |
BLOPRESS Tab SPC EREG100235VR12300106-07.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 February 2022 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
BLOPRESS_TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
