Drug name: PRAXILENE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRAXILENE |
|
200 MG | TABLET SALUT SELAPUT | DKL9415804717B1 | 28 March 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 September 2024 | MERCK TBK, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/- |
PRAXILENE SPC EREG10014912400063.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 March 2021 | PT. Merck tbk | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
PRAXILENE_TABLET_SALUT_SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
