Drug Name: TRANSAMIN 500
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TRANSAMIN 500 |
|
500 mg | Tablet Salut Selaput | DKL9318811217A1 | 27 January 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 December 2024 | OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Penggabungan atau pemisahan brosur/informasi produk, Perubahan desain kemasan. |
TRANSAMIN_EREG100275VR12400054_EREG100275VR12400104_EREG100275VR12400149_EREG100275VR12400152_SPC_PIL_rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 January 2024 | OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, BANDUNG BARAT | REGISTRASI ULANG/- |
TRANSAMIN 500 TSS SPC EREG10027512300037.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
