Assessment Report


Drug name: BAYCUTEN-N
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BAYCUTEN-N
  • CLOTRIMAZOLE 10 MG
  • DEXAMETHASONE ACETATE 0,443 MG
10MG;0,443MG KRIM/TOPIKAL DKL9102002129A1 09 December 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
18 December 2024 BAYER INDONESIA REGISTRASI ULANG/- BAYCUTEN N SPC PIL EREG10036612400137 .pdf NOT APPLICABLE -
28 March 2024 BAYER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. Baycuten-N_krim_PIL_EREG100366VR12300189.pdf NOT APPLICABLE -
09 December 2023 BAYER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah dan update lainnya Baycuten krim SPC EREG100366VR12300053.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri