Assessment Report


Drug name: DOGMATIL FORTE
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DOGMATIL FORTE
  • Sulpiride 200 mg
200 mg tablet DKL7824230010A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
08 January 2026 SOHO INDUSTRI PHARMASI REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik DOGMATIL_50_MG_TABLET_DOGMATIL_FORTE_200_MG_TABLET_SPC_ACC_EREG10006112500035_DAN_EREG10006112400162.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri