Drug name: ISOPRINOSINE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISOPRINOSINE |
|
500 MG | Tablet | DKL7404522010A1 | 26 January 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 January 2023 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
ISOPRINOSINE tablet SPC ID EN PIL EREG10008712200206 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 July 2022 | PT. Darya Varia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan indikasi baru |
ISOPRINOSINE_TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
