Drug name: ADONA (AC-17)
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ADONA (AC-17) |
|
10 mg | TABLET / ORAL | DKL7225201810A1 | 06 March 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 July 2023 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder; Perubahan desain kemasan; Perubahan bahan kemasan sekunder |
ADONA 17 SPC EREG100028VR12300057.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 March 2023 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/Renewal |
ADONA AC TABLET SPC EREG10002812300014 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
