Drug name: BIOPLACENTON
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIOPLACENTON |
|
10%;0.5% | GEL/TOPIKAL | DKL7211638828A1 | 24 March 2024 | 1972 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 July 2024 | KALBE FARMA, BEKASI | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Bioplacenton SPC EREG100221VR12400020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 March 2023 | KALBE FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
BIOPLACENTON SPC EREG10022112200213.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
