Assessment Report


Drug name: DILANTIN
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DILANTIN
  • Phenytoin sodium 100 mg
100 mg kapsul pelepasan lambat DKL2534617603A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
01 December 2025 FERRON PAR PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar. DILANTIN KAPSUL PELEPASAN LAMBAT SPC PIL EREG100241VR12400079.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri