Drug Name: ESAMLO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESAMLO |
|
2.5 mg | Tablet 2.5 mg/Oral | DKL2531552510A1 | 22 December 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 December 2025 | PT. PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI BARU/- |
SPC_dan_PIL_Esamlo_ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
