Assessment Report


Drug name: VALENINA (PREFILELD SYRINGE)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
VALENINA (PREFILELD SYRINGE)
  • PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F CONJUGATED TO TETANUS TOXOID
 DUS, 1 PREFILLED SYRINGE @ 0,5 ML SUSPENSI INJEKSI DKL2457901643A1 21 June 2024 2023
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
21 June 2024 PT ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA REGISTRASI VARIASI/1.Perubahan produsen obat jadi; 2.Perubahan desain kemasan; 3.Penghapusan prosedur uji analisis dan atau kriteria penerimaan untuk perilisan obat ACC BROSUR.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
22 October 2023 PT. ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC_PIL VALENINA.pdf UPLOAD_PAR VALENINA INITIAL.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri