Drug name: EPLERON
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EPLERON |
|
25 mg | TABLET SALUT SELAPUT 25 MG/ORAL | DKL2431551517A1 | 30 December 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 December 2024 | PT PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI BARU/- |
Desain_Kemasan_Epleron_25_ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
