Assessment Report


Drug name: SPASMOMEN
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SPASMOMEN
  • Otilonium bromide 40 mg
 40 mg tablet salut selaput DKL2232210417A1 23 July 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 July 2023 MENARINI INDRIA LABORATORIES REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat SPASMOMEN SPC EREG100437VR12300070.pdf NOT APPLICABLE --
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri