Assessment Report


Drug name: GLUCOPHAGE XR
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GLUCOPHAGE XR
  • Metformin hydrochloride 1000 mg ~ Metformin 780 mg
 - tablet pelepasan lambat DKL2215809314C1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
31 July 2025 MERCK TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik Glucophage XR tablet pelepasan lambat SPC dan PIL EREG10014912400184 85 86.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri