Drug name: PROSUL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROSUL |
|
- | injeksi | DKL2106720343A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 September 2025 | ETHICA INDUSTRI FARMASI (SITE JABABEKA) | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PROSUL SPC PIL EREG100407VR12500077.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 May 2025 | ETHICA INDUSTRI FARMASI (SITE JABABEKA) | REGISTRASI ULANG/- |
PROSUL INJEKSI 10 MG EREG10040712500044 ACC INFORMASI PRODUK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
