Drug name: CELEBREX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CELEBREX |
|
200 MG | Kapsul | DKL2019809701B1 | 12 September 2024 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 September 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Celebrex SPC PIL EREG10024112400101 EREG10024112400102.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 March 2022 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
SPC_ACC_CAELYX_INFUS_2_MG_EREG100061VR12200019.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 January 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
CELEBREX KAPSUL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
