Drug name: HI-D 5000
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HI-D 5000 |
|
5000 IU | Tablet kunyah | DKL1909504363B1 | 02 March 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 March 2025 | IMEDCO DJAJA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Perubahan desain kemasan. |
HI-D5000 tablet kunyah SPC dan PIL EREG100015VR12500011v.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 January 2022 | PT. Imedco Djaja | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
HI-D5000_Tablet_kunyah.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
