Drug name: ISOPTIN SR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISOPTIN SR |
|
240 MG | KAPLET SALUT SELAPUT PELEPASAN LAMBAT | DKL1900207497A1 | 23 June 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 November 2025 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
ISOPTIN_SR_TABLET_PELEPASAN_LAMBAT_240_MG_PIL_ACC_EREG100346VR12500075.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 June 2024 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
ISOPTIN SR SPC EREG10034612400037 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
