Drug name: TALION
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TALION |
|
10 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKL1825202717A1 | 15 December 2023 | 2018 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 June 2024 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka, Pengetatan batas spesifikasi in-process selama pembuatan Obat. |
Talion_tablet_salut_selaput_10_mg_SPC_EREG100028VR12400023.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2016 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
