Drug name: MUCOPECT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MUCOPECT |
|
- | Sirup | DKL1821207337A1 | 01 March 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 September 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Mucopect_sirup_SPC_PIL_EREG10002212300110.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 March 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
MUCOPECT SPC PIL EREG10002212400440.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 August 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI ULANG/- |
MUCOPECT SPC EREG10002212200424.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 March 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
Mucopect PIL SPC EREG100022VR12300475 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
