Assessment Report


Drug name: TRIZEDON 80 MG OD
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
TRIZEDON 80 MG OD
  • Trimetazidine dihydrochloride 80.00 mg
 80 mg Kapsul Pelepasan Lambat DKL1806103003A1 16 February 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
25 September 2025 EISAI INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik TRIZEDON 80 MG OD KPL INFORMASI PRODUK EREG17180812500010 rev.pdf NOT APPLICABLE -
16 February 2024 EISAI INDONESIA, BOGOR REGISTRASI ULANG/- Trizedon 80 Mg SPC PIL EREG17180812300042 2.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri