| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SANSULIN LOG-G |
|
Dus, 5 disposable pen @ 3 m | Injeksi | DKL1722254443A2 | 21 January 2024 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 September 2025 | PT SANBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan supplier zat tambahan | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 12 June 2025 | SANBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Penggantian atau penambahan supplier komponen kemasan primer; Modifikasi bagian sistem kemasan primer yang tidak bersentuhan dengan Obat | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 21 January 2024 | PT. SANBE FARMA | REGISTRASI ULANG/Perubahan Informasi Produk | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
