Drug name: BISOLVON EXTRA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BISOLVON EXTRA |
|
Bromhexine hydrochloride 4.0 mg ; Guaifenesin 100.0 mg | Sirup | DKL1721207437A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 March 2026 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan desain kemasan terkait gambar, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo pe |
BISOLVON_EXTRA_SIRUP_125_ML_INFORMASI_PRODUK_EREG100022VR12500195.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
