Drug name: TRIZEDON MR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TRIZEDON MR |
|
35 MG | Tablet salut selaput pelepasan lambat | DKL1604524514A1 | 17 December 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 August 2025 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
TRIZEDON MR TSSPL INFORMASI PRODUK EREG10008712500057 rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 August 2025 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
TRIZEDON MR EREG10008712500115 INFORMASI PRODUK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 August 2021 | PT. Darya Varia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Trizedon MR.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
