Drug name: MYCO-Z
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MYCO-Z |
|
100.000 units; 200 mg | SALEP | DKL1124402330A1 | 17 December 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 May 2025 | TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
myco Z PI EREG10002012500026.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 July 2023 | TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan. |
MYCO-Z SPC EREG100020VR12300091.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
