| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIOSAVE |
|
Dus, 1 vial @ 5 ml | Larutan Injeksi | DKL1102906543A1 | 12 September 2025 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 September 2025 | PT. BIO FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 February 2025 | BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan vendor lokal PT Karya Daya Syafarmasi sebagai supplier NaCl yang digunakan dalam proses produksi Bulk Murni (Bulk Agkistrodon Serum Murni, Bulk Bungarus Serum Murni dan Bulk Naja S | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 February 2025 | BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan vendor lokal PT Karya Daya Syafarmasi sebagai supplier NaCl yang digunakan dalam proses formulasi vaksin. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 26 June 2024 | BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan spesies hewan/strain untuk uji pelulusan Antigen | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 14 October 2020 | PT BIO FARMA | REGISTRASI ULANG/Registrasi Ulang | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
