Assessment Report


Drug name: HERBESSER CD 200
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HERBESSER CD 200
  • Diltiazem hydrochloride 200 mg
 200 mg kapsul pelepasan lambat DKL1025202503B1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
07 November 2025 MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik HERBESSER_CD_SPC_PIL_EREG10002812500018_20_21_22.pdf NOT APPLICABLE -
13 March 2023 MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA REGISTRASI ULANG/- HERBESSER CD 200 SPC EREG10002812300016-17.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri