Assessment Report


Drug name: NEUROFENAC PLUS
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
NEUROFENAC PLUS
  • Thiamine mononitrate 50 mg
  • Pyridoxine hydrochloride 50 mg
  • Cyanocobalamin 1 mg
  • Diclofenac sodium 50 mg
 - tablet salut enterik DKL0615807815A1 16 March 2025 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
17 May 2025 MERCK TBK REGISTRASI VARIASI/Registrasi ulang & Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif (khusus obat generik) NEUROFENAC PLUS TSE EREG10014912400071 SPC DAN PIL ACC.pdf NOT APPLICABLE -
28 October 2023 MERCK TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. & update lainnya NEUROFENAC PLUS SPC EREG10014912200087.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri