Drug name: MUCOSTA TABLET 100 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MUCOSTA TABLET 100 MG |
|
100 MG | Tablet | DKL0518707017A1 | 22 April 2021 | 2002 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 February 2025 | OTSUKA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
MUCOSTA TSS 100 MG EREG10021412400141 SPC ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 April 2021 | PT. Otsuka Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat Penambahan logo (termasuk logo perusahaan) Perubahan sistem penomoran bets Perubahan de |
MUCOSTA.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 January 2021 | PT. Otsuka Indonesia | REGISTRASI VARIASI/- Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan, - Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). |
MUCOSTA TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
