Drug name: ABBOTIC 500
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABBOTIC 500 |
|
500 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKL0400202117A2 | 05 April 2024 | 2004 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 August 2025 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
ABBOTIC_TABLET_SALUT_SELAPUT_500_MG_SPC_PIL_EREG10034612400206.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 July 2024 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Abbotic 500 SPC EREG10034612300178.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 April 2024 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Abbotic 500 SPC PIL EREG10034612400019 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 March 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Abbotic_500_SPC PIL EREG10034612200084 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
