Drug name: PLETAAL 50 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PLETAAL 50 MG |
|
50 MG | Tablet | DKL0318706110A1 | 26 May 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 May 2024 | OTSUKA INDONESIA, MALANG | REGISTRASI VARIASI/Registrasi ulang & perubahan lainnya |
PLETAAL SPC PIL EREG10021412300196.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 May 2021 | PT. Otsuka Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
PLETAAL_Tablet.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
