Drug name: RYTMONORM
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RYTMONORM |
|
150 MG | Tablet salut selaput | DKL0200202617A1 | 03 July 2019 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 March 2024 | ABBOTT INDONESIA, DEPOK | REGISTRASI ULANG/- |
Rytmonorm_TSS_SPC_EREG10034612400004.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 December 2020 | PT. Abbott Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk |
RYTMONORM TABLET SALUT SELAPUT SPC EREG100346VR12000214 11 Desember 2020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
