Drug name: ACTOS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ACTOS |
|
15 MG | TABLET 15 mg / ORAL | DKL0125102110A1 | 07 August 2020 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 April 2025 | TAKEDA INDONESIA, BEKASI | REGISTRASI ULANG/- |
ACTOS SPC PIL EREG10023512400133 EREG10023512400134 rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 August 2018 | TAKEDA INDONESIA, BEKASI | REGISTRASI VARIASI/perubahan informasi produk |
ACTOS_UpdateLabelling_1Aug2018_PI PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2015 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
