Drug name: TRIATEC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TRIATEC |
|
2.5 mg | tablet | DKL0121204010B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 May 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Renewal _ Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia; Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
triatec PI EREG100022VR12400422 23 24 rev 09052025.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
