Drug name: LASIX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LASIX |
|
40.000 MG | Tablet | DKL0121203710A1 | 12 March 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 December 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
LASIX EREG10002212500353 SPC PIL ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 March 2024 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI ULANG/- |
LASIX SPC EREG10002212300261.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
