Drug name: DERMATOP
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DERMATOP |
|
2.5 mg | Krim/topikal | DKL0121202829A1 | 25 January 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 October 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
Dermatop Krim SPC dan PIL EREG100022VR12300558 59.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 July 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
DERMATOP PIL EREG100022VR12300161 62.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 January 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI ULANG/- |
DERMATOP SPC EREG10002212200246 EREG10002212200247.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
