Drug name: FLAGYSTATIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLAGYSTATIN |
|
0.500G;100.000IU | OVULA | DKL0121201550A1 | 15 August 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 July 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan desain kemasan. |
FLAGYSTATIN OVULA INFORMASI PRODUK EREG100022VR12500022.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 August 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
FLAGYSTATIN SPC EREG10002212400089.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 October 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
Flagystatin SPC EREG100022VR12300435.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
