Assessment Report


Drug name: LIPITOR 10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
LIPITOR 10 MG
  • Atorvastatin calcium 10.85 mg
 10 MG Tablet salut selaput DKI9790700217A1 03 June 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
14 February 2022 PT. Pfizer Indonesia REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik LIPITOR_Tablet_salut_selaput_SPC_EREG10024112100282_sampai_89.pdf NOT APPLICABLE -
15 December 2020 PT. Pfizer Indonesia REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik Lipitor.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri