Drug Name: TAPROS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TAPROS |
|
- | Serbuk Injeksi | DKI9270700244A2 | 03 December 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 March 2026 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Tapros dual chamber SPC PIL EREG10023512600008.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 April 2025 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
TAPROS SPC dan PIL EREG10023512500009.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 December 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
TAPROS SERBUK INJEKSI DPS SPC PIL EREG10023512300087.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
