Drug Name: AFSTYLA (1000 IU)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AFSTYLA (1000 IU) |
|
Dus, 1 vial @ 1000 iu + 1 vial wfi 2.5 ml + 1 filter transfer device | Serbuk Injeksi Liofilisasi + Pelarut / IV | DKI2694901144B1 | 24 June 2026 | 2026 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 June 2026 | PT DEXA MEDICA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
ACC_SPC_PIL_AFSTYLA.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
