Assessment Report


Drug Name: COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 (MULTIDOSE VIAL 2.25 ML)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 (MULTIDOSE VIAL 2.25 ML)
  • Tiap vial mengandung: - Raxtozinameran (mrna of sars-cov-2 virus spike protein) 225 mcg
Dus, 10 multidose vial @ 2.25 ml Suspensi Injeksi / intramuscular DKI2686102743A1 02 June 2026 2026
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
02 June 2026 PT PFIZER INDONESIA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC PIL COMIRNATY OMICRON XBB 1_5.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri