Drug Name: MOUNJARO KWIKPEN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MOUNJARO KWIKPEN |
|
15 mg/0.6ml | Injeksi 15 mg / Subkutan | DKI2673402943F1 | 11 February 2026 | 2026 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 April 2026 | WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat), Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. |
Mounjaro Kwikpen injeksi SPC PIL INSTRUKSI EREG172240VR12600056 57 58 59 60 61.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
