Assessment Report


Drug Name: ZEJULA
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ZEJULA
  • Niraparib tosylate monohydrate
100 MG TABLET SALUT SELAPUT 100 MG/ORAL DKI2668000317A1 02 June 2026 2026
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
02 June 2026 PT GLAXO WELLCOME INDONESIA, JAKARTA REGISTRASI BARU/- SPC PIL ZEJULA ACC.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri